中国医療関連法律書庫

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医薬品、医療器機・器具、健康食品など中国医療関連法律の中国語原文と日本語訳をPDFファイルの形でご提供致します。

以下のPDF一式は約日本語4,400字、或は中国語3,300字の内容になっております。内容によって、文字数も変りますので、予めご了承下さい。
「準備中」の法律の日本語版を早急にご要望の場合は、有料で翻訳を承っております。
詳しくは医療・法律・特許専門通訳・翻訳のページをご覧下さい。

番号	タイトル	中国語	日本語
1	中華人民共和国薬品管理法（2001年12月1日）	○	○
2	中華人民共和国薬品管理法実施条例（2002年9月15日）	○	×
3	薬品広告審査弁法（2007年5月日本語版）	○	○
4	薬品広告審査公表基準（2007年5月1日）	○	×
5	医薬品説明書とラベル管理規定（2006年6月1日）	○	×
6	薬品リコール管理弁法（2007年12月10日）	○	×
7	薬品流通監督管理弁法（2007年5月1日）	○	×
8	医療機器登録管理弁法附属資料1（2004年5月28日）	○	×
9	医療機器登録管理弁法　附属資料12（2004年5月28日）	○	×
10	医療機器登録管理弁法（2004年5月28日））	○	×
11	医療機器臨床試験規定（2004年4月1日）	○	×
12	保健食品登録管理弁法（試行）（2005年7月1日）	○	×
13	医療機器製品臨床試用暫定規定（1996年3月11日）	○	×
14	「医療機器製品臨床試用暫定規定」の公布に関する通知（1997年7月17日）	○	×
15	医療機器監督管理条例（2000年4月1日）	○	○
16	医療機器分類規則（2000年4月10日）	○	○
17	医療機器新製品審査許可規定（試行）（2000年4月20日）	○	○
18	医療機器生産企業品質システム審査弁法（2000年7月1日）	○	○
19	医療機器監督・法律執行中「薬品監督行政処罰プロセス」の実施に関する通知（2000年7月18日）	○	×
20	「使い捨て無菌医療機器監督管理弁法」（暫定）（2000年10月13日）	○	×
21	医療機器標準管理弁法（試行）(2002年5月1日)	○	×
22	医療機器臨床試験規定(2004年4月1日)	○	×
23	医療機器生産監督管理弁法(2004年7月20日)	○	×
24	医療機器経営企業許可証管理弁法(2004年8月9日)	○	×
25	医療機器登録管理弁法(2004年8月9日)	○	○
26	医療器械分類規則（2000年4月5日）	×	×
27	医療器械新製品審査規定〔試行〕（2000年4月10日）	×	×
28	滅菌済みディスポーザブル医療器械監督管理法〔暫定〕（2000年10月13日）	×	○
29	標準化業務指導指針　第1部：標準の構成と編集規則（2000年12月）	×	×
30	医療器械監督管理条令（2001年1月4日）	×	×
31	輸入医療器械登録試験規定（2001年3月14日）	×	○
32	海外医療器械生産企業品質システム審査実施規定（2001年3月14日）	×	○
33	滅菌済みディポーザブル医療器械製品　（注射、輸液用器具）生産実施規則（2001年修正版）	×	×
34	医療器械標準管理法（試行）（2001年修正版）	×	×
35	「医療器械標準管理法」実施に関する関係事項の通知（2002年7月2日）	×	×
36	医療器械分類リスト（2002年8月）	×	○
37	医療器械登録製品標準の編集規準の公布に関する通知（2002年11月7日）	×	×
38	SDA医療器械登録要領　輸入及び第Ⅲ類医療器械（2003年3月）	×	○
39	医療器械取扱説明書、ラベル、包装表示管理規定（2004年7月8日）	×	○
40	医療器械生産監督管理規則（2004年7月20日）	×	○
41	医療器械登録管理規則（2004年8月9日）	×	×
42	医療器械経営企業許可証管理規則　（2004年8月9日）	×	○
43	医療器械臨床試験管理法（審査中）	×	○
44	医療器械臨床試験機関監督管理法〔試行〕　（審査中）	×	○
45	医療器械技術標準基礎知識（審査中）	×	×
46	中国医療器械監督管理・関連法令集＜刑法＞＜測量法＞＜反不正競争法＞＜標準化法＞＜製品品質法＞	×	×
47	強制的製品認証管理規定（2001年12月3日）	×	×
48	強制的製品認証マーク管理法（2001年12月3日）	×	×
49	第1次実施の強制的製品認証品目リスト　（2001年12月3日）	×	×
50	強制的製品認証実施規則リスト　（2001年12月7日）	×	×
51	強制的製品認証制度実施に関する運用規定（2001年12月12日）	×	×
52	医療器械製品強制的認証実施規則　医用X線診断装置（2002年5月1日）	×	×
53	強制的製品認証による新旧証書交換手順	×	×
54	輸入許可制度の実施に関する民間商品の輸入試験検証管理通知（2002年1月17日）	×	×