『中智医誌』中国医療、医薬品市場関連する行政、新薬開発などに関する最新情報とデータをタイムリーにご紹介します。日中間の医療・医薬品業界、学会の交流を促進するための「交流の場」をご提供します。

2008年第四半期　中国医薬品業界の発展予測（2008年11月19日）

• 一、世界金融危機が医薬品業界へ及ぼす影響は限定的
  二、医薬業界が国の政策改革の「特恵時期」に入る
  三、農村医療改革は医薬市場拡大の重要な原動力に
  四、化学原薬価格の変動

「2008年10月前半、中国医薬業界重要ニュースまとめ」（2008年10月16日）

• 一、政策と監督管理
  
• 1. SFDA：医薬品の審査評価・許可制度を3過程に分離 2. 中央政治局：多くの農民が適正な診療を受けられるように努力 ....（全6本）
  
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  二、業界重要ニュース
  
• 1. 「中国医療衛生緑書」発行 2. 専門家：基本薬物制度実施の要 ....（全3本）
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  三、企業動向
  
• 1. 金賽薬業：整頓後の生産再開 2. 双鶴薬業：点滴剤の生産基地を建設....（全3本）
  
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  四、区域別重要ニュース
  
• 1. 深セン：医薬品「大市場」の総合監督管理ニューモデルを模索

「2008年9月後半、中国医薬業界重要ニュースまとめ」（2008年10月7日）

• 一、政策と監督管理
  
• 1. 工信部：2008年中薬材支援プロジェクトスタート 2. 中薬管理局：社区中医薬サービス向上のスピードアップ ....（全4本）
  
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  二、業界重要ニュース
  
• 1. Price Waterhouse Coopers：中国とインドはグローバル医薬産業研究開発アウトソーシングのベストチョイス 2. 医薬企業11社が「医薬企業社会責任貢献賞」を獲得 ....（全8本）
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  三、企業動向
  
• 1. 通化金馬社：新薬の開発計画を完成 2. 仁和薬業社：同系列企業を買収する予定
  
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  四、区域別重要ニュース
  
• 1. 山東省：医薬産業が「新・特・優プロジェクト」に入る 2. 杭州：医薬品産業発展新三年計画の制定 ....（全5本）

医薬業界の利益急増が四半期ごとに下落（2008年10月7日）

• ・収益の増加率は依然良好、利益の増加率は四半期ごとに下落
  ・消耗品製造業界の中で、比較的好景気が続く医薬工業業界
  ・各細分業界が受けたコスト・プレッシャー

2008年1～8月医薬製造業及び各細分業界の収益と利潤（2008年9月27日）（表）

病院内薬局の委託管理?病院をターゲットとする争奪戦の発端（2008年9月23日）

• 2007年10月15～21日に開かれた「中国共産党第十七回全国代表大会」での、「医療・医薬の分離化」のおおまかな方針の確定が医薬業界に大きな波紋を起こした。各地の有力医薬品流通企業の病院を巡る争奪戦を直ちに引き起こした。

国家発展改革委員会が医薬品の値下げに関する検討を加速（2008年9月3日）

• ・「外商薬協」が「発改委」に嘆願
  ・「発改委」が「価格上乗せの一律化」を選ぶ理由
  ・「個別価格設定」に上限が設定される
  ・ 行政コントロールの効果について

「2008年9月前半、中国医薬業界重要ニュースまとめ」（2008年9月16日）

• 一、政策と監督管理
  
• 衛生部：「三定」規定を公布　2. 発改委：医薬品値下げに関する調査研究のスピードアップ....（全5本）
  
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  二、業界重要ニュース
  
• 1. チベット医薬産業イノベーションサポート　2. 広東、雲南省にて、中国基本薬物制度の構築について研究....（全4本）
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  三、企業動向
  
• 1. 康美薬業社：子会社の設立で産業リンケージを拡大
  
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  四、区域別重要ニュース
  
• 1. 西蔵：チベット薬の生産が規範化、標準化に　2. 河南：140品種が20%近く値下げ

「2008年8月後半、中国医薬業界重要ニュースまとめ」（2008年9月1日）

• 一、政策と監督管理
  
• 1.中薬管理局：総合病院中医薬業務の強化　2. 衛生部：重大新薬創出科学技術プロジェクトスタート....（全5本）
  
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  二、業界重要ニュース
  
• 1.　李大寧氏：標準化構築は中医薬の発展に技術面のサポートを与えるべき　2. 桑国衛氏：民族医薬産業政策研究の重大な意義....（全7本）
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  三、企業動向
  
• 1.　双鶴薬業社：グローバル化業務戦略実施の推進　2. 華蘭生物社：アジア最大級の血液製品生産基地の建設
  
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  四、区域別重要ニュース
  
• 1.　重慶：重点的に医薬企業をサポート、規模と実力をアップ　2. 天津：京津冀生物医薬産業化サンプル区が濱海新区に設立....（全5本）

「三鹿乳幼児配合粉ミルク重大安全事故」（中国粉ミルク汚染事件）（2008年9月12日）

• ・事件概要　・これまでの流れまとめ　・政府緊急通知内容

「2008年8月前半、中国医薬業界重要ニュースまとめ」（2008年8月15日）

• 一、政策と監督管理
  
• 1.「国家発改委」：国家バイオ産業発展専門家諮詢委員会が正式に設立　2. SFDA：化学原薬の生産及び使用の整頓方案について意見募集
  
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  二、業界重要ニュース
  
• 1.　初回.　高値医療用消耗品の全国集中買付け活動が終了　2.　34項目の中医薬業界基準規定の公布が完了....（全5本）
  
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  三、企業動向
  
• 1.華潤集団：「三九」を選定.　グループ内医薬関連業務の調節　2.雲南白薬：平安保険の巨額資金を調達
  
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  四、区域別重要ニュース
  
• 1.瀋陽：初めて地方政府が制定した医薬品と医療機器監督管理弁法の公布 　2.青島：バイオ産業基地の構築....（全3本）

「2008年7月後半、中国医薬業界重要ニュースまとめ」（2008年8月1日）

• 一、政策と監督管理
  
• 1.国務院ニュース弁公室：初の医薬品安全監督管理白書を公表　 2.SFDA：ハイリスク医薬品リスク管理計画をスタート ....（全7本）
  
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  二、業界重要ニュース
  
• 1.医薬品産業で行われる融資と投資：イノベーションは前提　2.民族医薬が発展のチャンスを迎える....（全7本）
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  三、企業動向
  
• 1.浙江医薬：半年の純利益は百倍に増加　2.華海薬業：黙沙東との製剤の委託加工協議 ....（全4本）
  
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  四、区域別重要ニュース
  
• 1.昆明：雲南医薬産業は「2回目の創業」を図る　2.貴陽：製薬産業の急発展 ....（全5本）

2008年上半期中国医療器機の国際入札仕入市場運営分析（2008年7月20日）

• 2008年の中国医療器械入札仕入市場は非常に良いスタートを切りました。1月のプロジェクト別の仕入数量は260を上回り、数年来の月単位のプロジェクト別仕入れ数量の新記録を作りました。

2008年１～５月中国医薬工業の持続的成長（2008年7月16日）

• 2008年1～5月、中国医薬工業の生産、販売は比較的に速い成長の趨勢を保ち、投資の増加幅も小幅に回復しました。しかし、依然としてエネルギー問題、持続的な原料価格の上昇などの問題に直面しています。

SFDAは2008年上半期ADR監視測定情況を公表（2008年7月14日）

• 国家食品薬品監督管理局（SFDA）は７月上旬に開かれた記者会見で、2008年上半期の中国の医薬品有害反応（ADR）の監視測定情況を公表しました。

グレードアップするCRO（2008年7月10日）

• 現在中国CRO業界の水準は約10年前の日本のレベルに相当しています。日本のCRO業界はすでに比較的に整備されています。しかし、中国ではしっかりした「ゲームルール」がまだ形成されていません。

「保健食品登録管理弁法」近日中に改訂（2008年6月20日）

• 「保健食品登録管理弁法（試行）」が3年間の試行期間を経過し、正式な管理弁法として改訂される可能性があるとの情報がありました。

SFDAが医薬品登録現場審査管理規定に関する通知を公布（2008年6月9日）

• 2007年に改訂した「薬品登録管理弁法」に附属する規範資料として、国家食品薬品監督管理局（SFDA）は2008年6月3日に「薬品登録現場審査管理規定」（以下、「規定」と称す）を公布しました。

全国医薬品交易会のホットな話題――第三終端（2008年5月10日）

• 中央政府と地方政府は参合農民への補助基準を、元の40元から80元に引き上げる予定が発表しました。第59回全国医薬品交易会にて開かれたシンポジウムで、市場分析専門家は今回の発表について論述しました。

世界中の医療機器メーカーの争いの市場に――中国（2008年4月25日）

• ジョンソン医療機器生産基地が正式に蘇州工業団地にて運営開始されました。GE社、シーメンス、フィリップ、島津、東芝など主要なグローバル医療機器生産メーカーがすでに中国で陣営を下ろし、中国は世界中の医療機器生産企業が争う標的になりました。

中国独占禁止法の実施が医薬業界に及ぼす影響（2008年4月20日）

• 「中華人民共和国反独占法（独占禁止法）」の実施が着々と進んでおり、中国商務部に「反ストラス調査局」を設立する予定です。この法規の実施が医薬業界に及ぼす影響について業界人は注目をしています。

「医療保険」拡大による医療市場の加熱（2008年5月）

• 2008年の中国医薬品市場は持続的に拡大し、使用される医薬品の構造は大幅に調節されるでしょう。しかし、その要因は市場のニーズと購買力の増加ではなく、政府資金が医療保険に投入され、市場を調節・制御するからです。

2007年度中国医療機器輸入事情（2008年5月）

• 中国医療器械の輸入が2006年度の低迷期を経て、2007年度再び上昇しました。中国税関の統計によると、2007年度の中国医療機器の輸出入総額は126.97億USドル、前年度比20.33％増に達し、医薬保健類商品輸出入総額の32.9％を占めました。

2008年1～2月 中国保健用医薬品の輸出入の現状分析（2008年5月）

• 全体的にみると、2008年度の中国保健用医薬品の輸出入は順調な成長を維持していますが、いろいろなマイナスな要素、特に国内政策要素の影響を受け、最近数ヶ月の輸出の上昇幅には下落傾向が顕著に現れ、2007年11月～2008年2月の輸出総額の前期比はそれぞれ16％、3％、1％、-16％と推移しました。

SFDA医薬品特別審査・許可プロセス起動（2008年5月）

• 2008年北京オリンピックの開幕前に、人感染パンデミックインフルエンザワクチンの備蓄を完了させるため、中国国家食品薬品監督管理局（SFDA）は4月上旬に大流行するインフルエンザワクチンに対して、特別審査・許可プロセスを起動しました。

グローバル製薬企業の研究開発センターが中国に与える影響（2008年5月）

• 2007年度は、グローバル製薬企業による中国での研究開発センター設立の発表が最も多かった一年でした。2008年度、これらの研究開発センターは中国でどのように発展するでしょうか？中国全体の製薬研究開発業界にどのような影響を与えるでしょう？

医薬品「電子IDカード」が10月に登場（2008年5月）

• 国家食品薬品監督管理局（SFDA）は７月上旬に開かれた記者会見で、2008年上半期の中国の医薬品有害反応（ADR）の監視測定情況を公表しました。

心臓・脳血管疾病が中国都市部住民の死因トップに（2008年5月）

• 国家食品薬品監督管理局（SFDA）は７月上旬に開かれた記者会見で、2008年上半期の中国の医薬品有害反応（ADR）の監視測定情況を公表しました。

2006年都市部住民疾病別死因順位及び死亡率（2008年5月）

• 国家食品薬品監督管理局（SFDA）は７月上旬に開かれた記者会見で、2008年上半期の中国の医薬品有害反応（ADR）の監視測定情況を公表しました。

第59回中国国際医療機器春季博覧会（CMEF）＆第6回中国国際医療機器設計及び製造技術展覧会（ICMD）（2008年5月）

• アジア地域で最大規模の医療機器展覧会として、2008年4月18日～21日、「第59回中国国際医療機器春季博覧会（CMEF）と第6回中国国際医療機器設計及び製造技術展覧会（ICMD）」が深センで同時開催されました。

「家出」から10年後、国家食品薬品監督管理局が再び衛生部に「帰る」（2008年4月）

• ・省以下レベルの食品薬品監督管理系統も変るか？
  ・SFDAが「家出」した10年間：SFDAの権限増大に伴い、医薬品問題も増加した？
  ・10年間の「家出生活」を終わらすことにより、本当に「医療費高騰」問題を解決できるのか？
  ・SFDA10年間大事記

SFDAが衛生部の配下になることによる影響（「中智医誌」インタビュー）（2008年4月）

• 「中智医誌」が中国医療界有識者のY教授（復旦薬学院）に、今回の機構改革及び中国医療改革、中国国内の新薬開発、臨床試験の動向、また国内医薬品市場のニーズ、供給構造についてインタビューしました。

２００７年度中国医薬衛生十大ニュース（2008年2月）

• 1.「都市中の陽光」――都市住民2.4億人に医療保険が適用された
  2.「新型農村合作医療制度」+「社区衛生の強化」→「中国医療衛生保健ネット」の増強
  3.「医療救助制度」の全面推進、貧困者の基本医療サービスを保障
  4.「SFDA」元局長鄭筱萸死刑
  …

２００７年度中国医薬品業界最も影響力のある十大事件（2008年2月）

• 2007年は近年中国医薬品と医療政策の制定と改定が最も頻繁に行われた数年中の一年であり、医薬品業界が数年間の低調期から好転した一年でした。

2007年度中国医薬品業界外資企業の十大事件（2008年2月）

• 多数の大手グローバル製薬企業が2007年も中国で一連の行動を起しました。これらの動きを「①投資の拡大、②臨床試験の加速化、…5つのキーワードでまとめることが出来ます。

2007年度中国医薬品原薬価格分析（2008年2月）

• 中国医薬品原薬業界にとって、2007年度はいろいろな不確定要素が現れた一年でした。立て続けて国内外医薬品市場から迫ってくるプレッシャーがとうとう中国原薬市場の潜在的問題点を水面に浮き彫りにしました。

2007年度1～11月中国医薬品製造産出総額分析（2008年2月）(表)

2008年度中国衛生部の五大衛生工作要点（2008年2月）

• 「中国衛生部新聞弁公室」が2008年1月10日に、「2008年度全国衛生工作要点紹介」を発表し、2008年度中国衛生部の五つの工作要点を紹介しました。

2008年医薬品末端小売販売が急速に伸びOTC市場拡大（2008年2月）

• 2007年度中国医薬業界が景気回復し始め、2008年度は持続的に発展する。良好な環境で、医薬品末端小売販売が急速に伸び、3年以内に、「20億薬局」が…」との予測が発表されました。

《医薬品登録特殊許可申請手順実地方法（暫定）》の社会的意見募集（2007年10月）

• 「国家食品薬品監督管理局」は《医薬品登録特殊許可申請手順実施方法（暫定）》（意見応募文）を起草し、各省、自治区、直轄市のSFDAが主導で、各医薬品生産企業と研究開発機構向けの社会的の意見募集を行いました。

「中国社会保障論壇」第二回年会の開催（2007年10月）

• 「中国社会保障論壇」第二回年会が2007年9月22日、北京にて開催されました。　今回の論壇は「中国の都市と農村をカバーできる社会保障システムの設立」をテーマに講演を行いました。

２００７年８月中国医薬品生産量データ（2007年10月）

• 中国医薬品業界の増加値、化学医薬品原薬生産量、中成薬生産量を公開します。

２００７年1～７月中国医薬品輸出基地都市輸出データ（2007年10月）

• 2007年1～7月の中国15医薬品輸出基地のデータを一挙公開します。

衛生部の行政上の権限が拡大する傾向（2007年10月）

• 公立病院の収支分離化」の改革が突破口として選ばれる可能性があります。医療衛生サービスと医薬品の流通システムの改革が衛生部関連政府機関の行政上の権力を大いに向上させることになります。